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➥【第一劑mRNA新冠疫苗急性過敏者接種第二劑疫苗的安全性評估】：
■背景
文獻報告接種第一劑mRNA疫苗後出現急性過敏反應的機會約為2%，出現全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的發生率則為萬分之2.5。第一劑出現急性過敏反應者，第二劑再接種同款mRNA疫苗的安全性如何，目前並不清楚。
　
■方法
共有包括麻省總醫院在內的5間醫院參與此多中心回溯性研究。研究分析於2021年1-3月間第一劑mRNA疫苗(Pfizer-BioNTech或Moderna)出現立即性過敏反應(immediate allergic reaction)者接種同款第二劑疫苗的安全性。納入分析的試驗參與者需符合：(1)第一劑施打後4小時出現症狀，(2)至少出現一種過敏症狀(註1)，及(3)經由轉介，接受過敏/免疫諮詢評估者。
　
全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的診斷則參照The Brighton Collaboration Anaphylaxis Working Group及NIAID/FAAN的定義(註2)。試驗參與者第一劑疫苗若出現嚴重的立即性過敏反應客觀徵候或有證據顯示為IgE所媒介的過敏反應(如：polyethylene glycol [PEG]皮膚測驗陽性或tryptase試驗陽性)，則不建議施打第二劑mRNA疫苗(註3，註4)。
　
研究主要療效指標(primary endpoint)為第二劑疫苗的耐受性，定義為在第二劑施打後(1)未出現立即的症狀，或是(2)症狀輕微、自限性，或服用抗組織胺後即緩解。
　
■結果
共189位第一劑出現立即性過敏反應者納入分析，平均年齡43歲，86%為女性，69%第一劑接種Moderna，31%接種Pfizer-BioNTech。第一劑最常報告的反應是潮紅或紅斑(28%)、暈眩(26%)、麻刺感(24%)、咽喉發緊(22%)、蕁麻疹(21%)及喘鳴或呼吸短絀(21%)。
　
共22(17%)位符合anaphylaxis的標準。經評估後，159(84%)位接受了第二劑mRNA疫苗，其中47(30%)位在第二劑疫苗施打前使用抗組織胺。32 (20%)位在第二劑施打後出現了立即性過敏反應，但症狀均為輕微、自限性，或使用抗組織胺後即緩解。整體而言，所有接種者(包括19位第一劑疫苗發生anaphylaxis者)對第二劑疫苗都有良好的耐受性，平安完成兩劑疫苗療程。
　
■討論
此研究結果發現即使第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應，再打同款第二劑疫苗僅20%出現過敏反應，且症狀都很輕微。基於此觀察，作者認為許多第一劑所出現的反應不一定是過敏反應，或是雖屬過敏反應，但並非是由IgE所媒介，且給予抗組織胺即可有效緩解。
　
因此，未來若須追加疫苗時，仍可再次施打mRNA疫苗。目前美國CDC針對第一劑mRNA疫苗出現立即性過敏反應者，建議第二劑可改打嬌生(Janssen)疫苗。不過此研究顯示即使第一劑出現立即性過敏反應，大部分人接種同款的第二劑疫苗仍是安全的，因此也許不需要考慮採用目前仍未知保護效果的多種混打策略。不過此研究的侷限性包括：回溯性研究、選樣偏差及參與醫院沒有共同的評估內容等，仍需謹慎應用研究結果...完整轉譯文章，詳連結：http://forum.nhri.org.tw/covid19/virus/j_translate/j2690 ( 財團法人國家衛生研究院 吳綺容醫師摘要整理)
　
▪註1.
過敏反應的症狀及徵候包括：蕁麻疹、嘴唇/眼/舌/喉嚨腫脹、咽喉發緊、嘴巴有金屬味、麻刺感、潮紅、紅斑、心跳加速、高血壓、喘鳴、呼吸短絀、噁心嘔吐、腹痛、暈眩、低血壓、低血氧、心跳變慢等。
　
▪註2.
NIAID/FAAN：美國國家過敏和傳染病研究所(National Instituteof Allergy and Infectious Diseases)/食品過敏反應和過敏性反應網絡(Food Allergy and Anaphylaxis Network)。
　
▪註3.
聚乙二醇(polyethylene glycol)為mRNA疫苗的賦形劑。
　
▪註4.
Tryptase儲存於肥大細胞(mast cell)顆粒中，肥大細胞活化時會將其釋放至血液中。因此tryptase濃度升高可作為全身性嚴重過敏反應(anaphylaxis)的實驗室指標。
　　
📋 JAMA - 2021-07-26
Safety Evaluation of the Second Dose of Messenger RNA COVID-19 Vaccines in Patients With Immediate Reactions to the First Dose
■ Author：Matthew S. Krantz, Jason H. Kwah, Cosby A. Stone Jr, et al.
■ Link：https://jamanetwork.com/journals/jamainternalmedicine/fullarticle/2782348?resultClick=1
　　
〈 國家衛生研究院-論壇 〉
➥ COVID-19學術資源-轉譯文章 - 2021/08/10
衛生福利部
疾病管制署 - 1922防疫達人
疾病管制署

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「守護弱勢，把關每一分預算！」
　
這兩天，衛環委員會馬不停蹄地審查衛福部明年度預算。
　
預算審查，是立法委員非常重要的工作，除了替人民把關這些預算是否精準使用或是不必要的設置之外，也要確保這些預算未來在使用上，都能精準到位。
　
在這次的審查中，我們總共提出了 40 個提案，最終通過了 39 案成功送出委員會，準備進入黨團協商。
　
我的 40 個提案大致可以分成 6 個面向，包括「監督健保改革」、「保障社工權益」、「爭取精神衛生資源」、 「強化替代照顧」、 「 保護兒少弱勢」、「 加強食安把關」，這六大面向，都是我們持續關心的議題。
　
針對明年度衛福部的相關政策預算使用，我們希望衛福部在落實政策之餘，也不能忘記了弱勢的權益。
　
經過了這兩天持續的溝通討論，最終要感謝各委員及相關部門的支持，我們的提案大多順利通過，未來，我們也會繼續監督相關落實情況，嚴格把關人民的納稅錢，同時，也守護弱勢的權益。
　
✔️監督健保改革
　
針對全民健康保險基金，我們要求健保署應該針對 #停復保制度，提出具體改善計畫；另外，先前我們就曾提出 #指示藥品 的浪費情況，因此，在健保改革之前，我們也希望健保署針對逐步取消指示藥品給付，提出相關的改善計畫。此外，對於先前健保署曾討論開放死亡被保險人的健保資料，對此，我們也要求健保署應該更周全的法律程序。
　
✔️保障社工權益
　
#社工薪資回捐 直至今日，仍普遍出現在社工界，損害社工權益，在政府提出強化社會安全網計畫的同時，我們應該優先保障社工的權益，因此，我們要求衛福部針對社工人力在預防端被退場及薪資回捐的情形，提出因應策略，並研擬社工人力發展與運用的具體策略。
　
✔️爭取精神衛生資源
　
一直以來，精神衛生是我們非常關心的議題之一，在這次的預算提案中，我們針對「#同儕支持」、「#關懷訪視員」、「嚴重病人之#公設保護人」、「#長效針劑 非總額支付方式之試辦計畫」、「#日間型精神復健資源 佈建之多元性及可近性」、「#精神居家治療」等，提出相對應的提案，希望未來政策落實的同時，能更加全面、完整。
　
✔️強化替代照顧
　
在這次的預算提案中，我要求社家署正視 CRC #去機構化 的目標，並給出如何降低安置數且進行適當之轉型計畫報告；另外，也要求社家署提出整體替代性照顧政策，明確釐清未來應如何提升親屬照顧、寄養家庭之比例，明確協助相關機構之退場機制。
　
對於照顧成本，我要求衛福部重新計算，希望能合理反應在安置費用的金額上，另外，透過業務聯繫會議定期追蹤列管，以利與地方政府溝通對話，實踐法定義務，承擔照顧弱勢兒少之相關工作。
　
除此之外，目前對於安置機構的評鑑制度並不足夠，我也要求去除多數無益的評估指標，並納入兒少聲音，評估是否有建制 #第三方評鑑機關 之可行性，甚至是設置獨立監察使，接受、審理申訴，以提升機構服務品質。
　
✔️保護兒少弱勢
　
每當虐嬰新聞出現，相信每位家長都會痛心不已，因此，我要求衛福部通盤檢討《兒少權法》執法情形，希望訂定執法標準或提出《兒少權法》修正，以周全保護每一個孩子。另外，當托嬰中心、幼兒園發生虐待情事時，我們也要求主管機關應訂定公布姓名、機構的標準。除此之外，我們也要求社家署 #擴大托育媒合平台上公開之資訊，以完善托育環境。
　
針對我國少子女化的問題，我要求衛福部對此提出檢討政策成效，並且應該檢討育兒津貼與托育補助的差額，導致影響托嬰中心與保母持續加入準公共化的意；除此之外，我們也要求衛福部檢討學校空餘教室興建公共托育設施情形的城鄉差距懸殊，希望透過溝通協調，能多加運用學校空餘教室興建公共托育設施，以 #提高公共托育服務量能。
　
當民眾遇到生活困境不知如何尋求正確的協助管道時，社會安全網發生漏接的憾事仍時有所聞。為了協助生活上遭遇困難的家庭或個人，協助適時連結資源的可及性，衛福部委託財團法人台灣兒童暨家庭扶助基金會辦理「#1957福利諮詢專線」已10年，卻鮮有人知，因此，我也要求衛福部調整宣導方式、加強宣導。
　
✔️加強食安把關
　
根據審計部去年財務收支抽查審核通知，以及監察院今年的政策調查，皆提出目前對於源頭監控、查驗登記、風險偵測的相關食品追溯追蹤系統，有介接機制及資料串連不完整的問題，顯現政策缺乏協調、推動不力，因此，我要求衛福部應對此檢討，屆時也應連同財政部、農委會在衛環委員會進行專案報告。

光榮特庫摩的超暴力動作遊戲《忍者外傳3》已經確定今年3月22日推出，而台灣光榮特庫摩也宣佈《忍者外傳3》將在台灣推出多國語言版本，玩家可自由切換中文、日文、英文...等字幕，讓玩家徹底融入遊戲劇情。另外《忍者外傳3》除了普通版之外，也會推出豪華特典版，收錄內容包含《忍者外傳3》遊戲光碟、特製的主角人偶、遊戲音樂CD、遊戲設定畫集，以及另一款超大作《生死格鬥5》的體驗版下載碼，可使用角色包含疾風、龍隼、綾音、瞳...等，非常超值。這次《忍者外傳3》依然由Team Ninja團隊所開發，不過因為當初的Team Ninja團隊領導人 板垣伴信 已經離職，改由他的徒弟 早矢仕洋介 接手，讓遊戲有了不同的風貌，所以不但有了獨特的「斷骨系統」，當玩家以帥氣方式幹掉敵人時會有近距離特寫鏡頭。另外《忍者外傳3》還增加多人對戰系統，允許玩家自己定義服裝造型，加上能讓玩家組隊，與其他的忍者進行近距離的快速砍殺，讓《忍者外傳3》的多人對戰系統很不一樣。看來《忍者外傳3》在全新團隊的努力下，要開始走出另一片天空了!!
(C) KOEI-TECMO (C) Team Ninja All Rights Resaerved.

光榮特庫摩日前宣佈，超暴力動作遊戲《忍者外傳3》已經確定2012年三月份推出，請玩家期待刀刀見血的暴力斬殺快感。這次《忍者外傳3》依然由Team Ninja團隊所開發，不過因為當初的Team Ninja團隊領導人 板垣伴信 已經離職，改由他的徒弟 早矢仕洋介 接手，因為當初師父在遊戲界享有盛名，讓這個做徒弟的倍感壓力，希望能讓《忍者外傳3》有不同的風貌，所以搞了一個有噴寫但沒有斷肢的「斷骨系統」，讓老玩家覺得很無言，在玩家罵聲連連下早矢仕洋介又搞出了《忍者外傳3》多人對戰系統，到是很不一樣的玩法咧。在以往遊戲的多人對戰系統大多以射擊類型為主，很少有近距離的砍殺對戰，但《忍者外傳3》多人對戰系統不但允許玩家自己定義服裝造型，加上能讓玩家組隊，與其他的忍者進行近距離的快速砍殺，讓《忍者外傳3》的多人對戰系統很不一樣。看來有批評就有進步，《忍者外傳3》在小老弟的努力下，要開始走出另一片天空了!!
(C) KOEI-TECMO (C) Team Ninja All Rights Resaerved.